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安迈企业顾问公司（Alvarez & Marsal）是一家成立于1983年的全球综合性专业服务公司，其业务遍及北美、欧洲、亚洲及拉丁美洲。在全球，安迈拥有超过7,000名专家为各个行业的客户提供财务税务尽职调查、运营及财务绩效改善服务以及一系列其他的专业咨询服务。安迈于2003年进入中国，成立香港办公室作为亚洲总部，此后陆续开设上海和北京办公室，协同印度、韩国、新加坡、马来西亚和印度尼西亚等地区办公室覆盖亚洲业务。

(资料图)

依托于人力及临床研究成本优势，加之受近年来MAH制度的推行及国内biotech兴起的影响，中国CXO行业增速超过全球平均水平

随着新药研发过程愈加复杂、研发周期愈发延长、研发支出持续增加，以及国内外新药研发管理法规不断完善，部分药企为了降低研发成本和管理费用，逐步将部分非核心的研究、生产工作转交给专业化企业，医药合同外包服务即CXO应运而生。CXO服务于药品全生命周期的各环节，其中CRO及CDMO为主要形式。随着全球医药市场的不断发展和研发投入的增加，CRO和CDMO市场规模持续增长。

CRO市场规模预测

数据来源：弗若斯特沙利文及安迈分析

CDMO市场规模预测

数据来源：弗若斯特沙利文及安迈分析

中国CXO行业增速超过全球平均水平。中国依托人力及临床研究成本优势，承接了大量由欧美转移而来的医药研发合同外包业务。近年来，新兴药物的研发周期与难度显著上升，药企为了平衡研发风险，降低研发成本，越来越倾向于在新药研发中将非核心的研发环节和生产技术的开发进行外包。过去几年，政策助力下蓬勃发展的biotech公司也为我国CXO市场带来增量。另外，药品上市许可持有人制度（MAH）在我国的试点与推行将上市许可与生产许可分离，大幅扩展了CXO的服务边界。

为了应对内部竞争加剧和外部地缘政治扰动的挑战，国内CXO通过多种发展模式进行转型，CXO市场的投资并购方向也在不断发生变化

最近一段时间以来，我国CXO市场面临内部竞争加剧和外部地缘政治扰动的挑战。近两年Biotech遭遇资本寒冬，收缩管线以缓解资金压力。部分Biotech公司也尝试进行CXO业务（如东曜药业、信达生物、和铂医药、复宏汉霖等），从而导致CXO的潜在订单减少，内部竞争加剧，CXO产能过剩初显。另外，地缘政治带来了诸多不确定性，加之国际竞争的影响，如印度CXO市场合规性和产业体系的逐渐完善，部分订单外流加剧了中国CXO企业的竞争压力。

为了应对愈发激烈的竞争，中国CXO企业通过多种发展模式转型从而争取持续增长。例如CRO+CDMO模式，以及药明康德提出的CRDMO及CTDMO的端到端服务模式，提高用户黏性，降低获客成本。在转型过程中，CXO市场的投资并购方向也在不断发生变化，例如：

生物药及新兴细分药物领域的新技术成为CXO行业近期的主要投资方向之一

蛋白质水解靶向嵌合体（PROTEC），大分子药物中的抗体耦联药物（ADC），双抗，RNA，以及基因与细胞治疗（CGT）领域中的CAR-T疗法等都是资本竞相追逐的对象。

在药物发现阶段，拥有AI驱动的模拟实验技术受到资本的追捧

头部CRO/CDMO企业，基于雄厚的资本、累积的数据以及项目经验正在积极布局AI，以及在制药各环节和药物发现阶段提高成功率并降低成本。

CXO上游供应链国产替代化持续推进，上游供应链企业受到资本的关注

现阶段我国CXO供应链市场的国产化水平较低，原材料及仪器价格很高。近年来随着国产创新的不断深化，CXO上游国产替代将加速推进。

药物研发不同环节的技术迭代与技术平台创新CXO受到关注

企业通过生产与研发技术创新保障自身研发生产成功率、交付时间，并满足合同对于质量和产量愈发严苛的要求。

CXO企业的投融资和IPO市场在经历了2020至2022年的高峰后，活跃度有所下降

国内CRO行业近年投融资、并购金额

数据来源：IT桔子、Mergermarket及安迈分析

注：2023年1季度昆翎收购CROMSOURCE未披露交易金额。

国内CDMO行业近年投融资、并购金额

数据来源：IT桔子、Mergermarket及安迈分析

注：若公司同时存在CRO和CDMO业务，则其融资会同时出现在CRO和CDMO行业融资汇总中。

2021年和2022年是CXO投融资交易量较大的两年

药明康德2018年从美股私有化回归A股，掀起了国内CXO行业估值的小高潮，CXO行业的投融资事件数量开始攀升。过去几年，CXO行业赶上了临床外包服务从西方向东方转移，以及国内Biotech井喷式增长的大环境，2021年和2022年成为CXO投融资市场交易量较大的两年。2021年至2022年CRO和CDMO行业披露的投融资交易分别为48起和47起，融资金额合计分别约人民币125亿元和117亿元。但我们注意到2023年交易数量和金额都有所下降。

从投资偏好看，机构偏向服务能力突出、在手订单充足、客户管线确定性更高的企业，近年头部CXO交易如下表所示。

近年CXO大额交易

数据来源：IT桔子及安迈分析

2023年第一季度披露的8起CXO融资中，有4家被投企业涉及新兴细分领域CGT研究方向，可见CGT仍为受资本青睐的赛道之一。

近年来，国内CXO企业通过并购快速搭建一体化服务平台，布局海外市场

我国CXO行业起步晚于欧美国家，但发展速度较快，兼并收购为我国CXO企业快速扩张的主要方式之一。通过并购整合获得人才、设施设备、产品服务、客户、研发生产技术、临床数据等，是CXO企业转型与抢占市场的不二选择。我国CXO行业的兼并收购具有以下特点：综合型龙头企业积极布局海外市场，以拓展业务板块；立足细分领域，积极拓展前端业务；向上游行业延伸，保证供应链安全稳定等。

近年来我国CXO行业的代表性并购事件如下：

01

药明康德

在2021年收购英国基因治疗技术公司Oxgene， Oxgene持有用于腺相关病毒生产的新型TESSA技术和用于慢病毒稳定生产的XLenti解决方案。此次收购进一步拓展了药明康德CGT平台的技术能力，为客户提供一体化、端到端的细胞和基因疗法产品开发及生产服务，Oxgene成为药明康德在欧洲的第一个研发及生产基地。

02

泰格医药子公司方达控股

在2021年收购美国Ocean Ridge Biosciences公司以及Quintara Discovery公司，2022年收购美国Experimur实验室。Ocean Ridge Biosciences具有较强的基因组学服务能力，Quintara Discovery主要提供药物发现阶段的高质量服务，Experimur具有较强、较完整的毒理安评能力。这些收购使得方达控股北美产能翻倍。

03

康龙化成

不断拓展医药外包服务全产业链业务，以实验室服务为起点，伴随客户在研项目向后推进，纵向一体化布局CMC、CDMO业务。康龙化成在2021年和2022年进行了多项海外收购，如收购了两家位于英国的药物生产基地（Allergan及Cramlington）以扩张其海外产能。

04

ClinChoice昆翎

在2023年3月完成对CROMSOURCE的收购。CROMSOURCE为一家位于欧洲和北美，提供临床阶段服务的CRO，业务遍布全球。昆翎通过这次收购加强了其全球网络，并深化其全方位服务能力。

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相比全球头部CXO的高市场占有率，我国CXO行业市场集中度还较低，并购重组未来仍将为我国CXO行业的发展方向。

A股IPO为CXO企业近两年融资和资本退出的主要渠道

2019年上交所科创板成立及2020年创业板实行注册制，允许未盈利企业上市，促进了中国Biopharma和Biotech的发展，间接推动了CXO行业的发展。

目前A股上市的CXO已达25家，绝大多数为2000年后成立的公司。港股上市的CXO为7家，其中5家同为A股上市公司。2021年和2022年为国内CXO企业的A股IPO丰收年，共13家企业登陆A股科创板和创业板，首发募集资金共计约人民币163亿元，这些CXO企业大部分成立于2000年至2013年之间，包括百诚医药、和元生物等，详见下表。

近年A股IPO上市企业

数据来源：同花顺及安迈分析

总体来看，在中概股监管环境变化导致美股IPO陷入困境，以及港股市场疲软、IPO估值较低导致吸引力不足的环境下，A股注册制下对未盈利生物医药企业IPO的支持政策，为包括CXO在内的生物医药企业提供了较为广阔的投资退出渠道。但同时，我们注意到近期科创板和创业板上市趋严，存在CXO企业上市被否的情况，主要由于A股IPO十分关注企业的核心技术和持续经营能力。

在上述环境下，投资人在考察CXO项目时需更加谨慎及全面，在充分关注投前尽调重点事项的同时，亦需要考虑投后赋能和业绩提升

如前所述，由于CXO行业面临内部竞争加剧和外部地缘政治扰动的挑战，以及A股IPO趋严，投资人在考察CXO项目时需更加谨慎及全面，在投资前进行充分的商业、财务、税务、运营等各方面的尽职调查，关注重点事项及潜在风险，并需要在投前阶段即考虑如何在投后对被投资企业进行资源赋能、运营提效以实现业绩提升和价值创造。

财税方面重点关注事项

商业和运营方面重点关注事项

投后整合及价值创造的关注重点

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